Usare il digitale per sviluppare dispositivi pensando al paziente

di Jill Schiaparelli

30 agosto 2023

11:00

Jill Schiaparelli, CEO di Avation Medical, delinea lo sviluppo di un dispositivo per la vescica iperattiva, ponendo i pazienti al centro del suo sviluppo.

Che aspetto ha la vera innovazione nel medtech? Come industria, dobbiamo valutare le esigenze di un mercato con occhi nuovi e da prospettive diverse. Dobbiamo sfidare noi stessi e chiederci: “Come possiamo fare ancora meglio?”

La mia risposta è: “Inizia pensando al paziente!”

Presso Avation Medical, prima ancora di iniziare a lavorare sui progetti per la nostra innovativa opzione terapeutica per la vescica iperattiva, abbiamo trascorso mesi a comprendere il punto di vista dei pazienti: in che modo i loro sintomi e (forse soprattutto) le opzioni terapeutiche disponibili influenzavano le loro vite. Ciò ci ha portato a immaginare un prodotto che abbia fissato un nuovo standard per le terapie OAB: il sistema Vivally.

Vivally è il primo sistema di neuromodulazione indossabile, a circuito chiuso, non invasivo, approvato dalla FDA, con un'applicazione mobile, per il trattamento di pazienti con incontinenza urinaria e urgenza urinaria, sintomi comuni della vescica iperattiva.

La vescica iperattiva (OAB) può sembrare banale, ma è una condizione cronica e progressiva con una costellazione di sintomi che includono bisogno di urinare, frequenza urinaria, incontinenza urinaria (IU) e sonno interrotto a causa dello svuotamento notturno. Le persone con sintomi pensano alla propria condizione 24 ore al giorno perché ha un impatto su ogni aspetto della loro vita. Adottano comportamenti per compensare la loro condizione: cercare costantemente i bagni mentre sono in pubblico, scegliere di indossare pantaloni scuri, portare con sé un cambio di vestiti e spesso scusarsi dalle riunioni di lavoro. Man mano che i sintomi progrediscono, possono evitare del tutto le situazioni sociali. Le persone con Rubrica fuori rete hanno tassi più elevati di ansia e depressione. Molti hanno riscontrato una diminuzione della produttività lavorativa e alcuni hanno subito la perdita del lavoro.

La Rubrica fuori rete è incredibilmente comune e colpisce 1 adulto su 6. Se stai immaginando l'anziana zia Edna di tuo padre, potresti sbagliarti. La Rubrica fuori rete e l'incontinenza urinaria (IU) colpiscono uomini, donne e adulti di età inferiore ai 18 anni.

Nonostante la disponibilità di molte diverse opzioni terapeutiche per la Rubrica fuori rete, la maggior parte dei pazienti abbandona il percorso di cura o sceglie di non essere curata per i propri sintomi. Perché? Perché tutte le opzioni attuali presentano degli inconvenienti che inducono i pazienti a dire semplicemente: “No, grazie”.

I numeri ci dicono tutto quello che dobbiamo sapere. Dei 42 milioni di persone che attualmente convivono con la Rubrica fuori rete e l’IU negli Stati Uniti, meno del 20% è stato trattato con terapia farmacologica. Meno del 3% (cioè meno di 1 milione di persone) è stato trattato con una terapia invasiva.

Durante lo sviluppo di Vivally, i pazienti ci hanno detto che preferirebbero indossare un pannolino o semplicemente provare a sopportare la vita con i loro sintomi piuttosto che essere curati.

Non è difficile capire perché i consumatori dicono di no a queste opzioni di trattamento. I farmaci hanno effetti collaterali indesiderati, incluso un aumento del rischio di demenza, e i pazienti si preoccupano delle interazioni con altri farmaci. Le opzioni invasive come il Botox richiedono iniezioni multiple nella parete vescicale attraverso un cistoscopio in una procedura che deve essere ripetuta ogni sei mesi ed è associata a ritenzione urinaria (che può richiedere l'autocateterismo per settimane o mesi). La stimolazione percutanea del nervo tibiale richiede una puntura da un ago-elettrodo nella caviglia e un viaggio settimanale presso uno studio medico per ricevere la terapia. Gli impianti del nervo sacrale e del nervo tibiale richiedono un intervento chirurgico importante, un corpo estraneo permanente, con il rischio di un nuovo intervento e di cicatrici.

In qualità di innovatori e rivoluzionari di dispositivi medici, ci viene insegnato a concentrarci sulla sicurezza e sull'efficacia. Ma questi standard non sono sufficienti. Una terapia di successo, anche per la Rubrica fuori rete, deve anche essere favorevole al paziente ed eliminare gli svantaggi delle opzioni attualmente disponibili.

Per Avation Medical, ciò significava una soluzione non invasiva, priva di farmaci, senza interventi chirurgici e senza impianti. Significava anche una terapia comoda, facile, conveniente, personalizzata per le esigenze specifiche di ciascun paziente e abbinata a un'app mobile che fornisce un diario elettronico per promuovere la consapevolezza e l'adesione alla terapia.